崗位名稱：醫療器械注冊專員 --- 江蘇弘愛醫療科技有限公司

• 職位類別：生物/制藥/醫療器械/化工
• 職位性質：全職
• 更新時間：2021-02-22
• 招聘人數：2
• 工作地點：泰州市
• 截止時間：2022-08-13
• 工作經驗：1年
• 學歷要求：
• 月薪范圍：面議

崗位描述

職責描述：

1、負責醫療器械產品注冊資料的撰寫、匯編、申報，以及相關證照的延續變更工作；

2、負責產品申報資料的收集、整理和存檔，產品注冊申報材料的報送、督辦工作；

3、負責與檢測機構、審評中心保持良好協調和溝通，保證業務的順利運作；

4、負責醫療器械相關法律法規標準的收集、更新、存檔；

5、負責公司項目申報與實施、專利申報、檢索及維護等工作；

6、公司交辦的其他工作。

任職要求：

1、生物學、藥學、高分子材料等相關專業，本科及以上學歷；

2、1-3年以上醫療器械、藥品相關產品注冊工作經驗，有獨立完成過二類及以上醫療器械產品注冊經驗的優先；

3、熟悉醫療器械注冊法律法規、注冊申報流程及相關的技術指導原則；

4、熟悉醫療器械質量管理規范、熟悉ISO13485等相關知識；

5、具備相關工作的協調、組織能力，接受領導安排的其他工作；

6、有質量體系實習審核員、審核員證書者優先。

聯系方式

• 聯 系 人：戴女士
• 電 話：0523-86815488
• 傳 真：0523-86817488
• 電子郵件：306462338@qq.com
• 聯系地址：泰州中國醫藥城三期廠房G25棟7層
• 郵政編碼：