崗位名稱:醫療器械注冊專員 --- 江蘇弘愛醫療科技有限公司
- 職位類別:生物/制藥/醫療器械/化工
- 職位性質:全職
- 更新時間:2021-02-22
- 招聘人數:2
- 工作地點:泰州市
- 截止時間:2022-08-13
- 工作經驗:1年
- 學歷要求:
- 月薪范圍:面議
崗位描述
職責描述:
1、負責醫療器械產品注冊資料的撰寫、匯編、申報,以及相關證照的延續變更工作;
2、負責產品申報資料的收集、整理和存檔,產品注冊申報材料的報送、督辦工作;
3、負責與檢測機構、審評中心保持良好協調和溝通,保證業務的順利運作;
4、負責醫療器械相關法律法規標準的收集、更新、存檔;
5、負責公司項目申報與實施、專利申報、檢索及維護等工作;
6、公司交辦的其他工作。
任職要求:
1、生物學、藥學、高分子材料等相關專業,本科及以上學歷;
2、1-3年以上醫療器械、藥品相關產品注冊工作經驗,有獨立完成過二類及以上醫療器械產品注冊經驗的優先;
3、熟悉醫療器械注冊法律法規、注冊申報流程及相關的技術指導原則;
4、熟悉醫療器械質量管理規范、熟悉ISO13485等相關知識;
5、具備相關工作的協調、組織能力,接受領導安排的其他工作;
6、有質量體系實習審核員、審核員證書者優先。
聯系方式
- 聯 系 人:戴女士
- 電 話:0523-86815488
- 傳 真:0523-86817488
- 電子郵件:306462338@qq.com
- 聯系地址:泰州中國醫藥城三期廠房G25棟7層
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